Президент России Владимир Путин утвердил перечень поручений по итогам прошедшего 16 ноября 2018 г. совещания по вопросам повышения эффективности системы лекарственного обеспечения населения в РФ.
Правительству РФ поручено до 1 августа 2019 г. внести в законодательство РФ изменения, предусматривающие:
– создание единого регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ, а также установление порядка ведения такого регистра;
– обеспечение лекарственными препаратами граждан, имеющих право на их получение за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета или бюджетов субъектов РФ, при оказании им медицинской помощи в амбулаторных условиях, исходя из того, что обеспечение лекарственными препаратами осуществляется в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
– установление срока для внесения держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата изменений в инструкцию по его применению, касающихся новых подтвержденных данных о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении препарата и (или) противопоказаниях к его применению.
Кабмин должен также представить предложения:
– по модернизации системы лекарственного обеспечения граждан, в том числе по реализации в отдельных субъектах РФ соответствующих пилотных проектов;
– по ограничению практики определения субъектами РФ единственных поставщиков лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Об исполнении этого поручения правительство должно доложить до 1 июля 2020 г. и далее представлять доклад каждые полгода.
К 1 июня 2019 г. Правительство РФ должно представить предложения по совершенствованию механизма обеспечения граждан лекарствами для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотрев при этом меры господдержки отечественных производителей орфанных препаратов, а также возможность заключения госконтрактов на поставку таких препаратов сроком на три года. Далее каждые полгода необходимо отчитываться Президенту РФ по этому вопросу.
Глава государства поручил Правительству РФ совместно с органами исполнительной власти субъектов ускорить внедрение Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, обеспечив:
– внесение в указанную Единую систему сведений о закупках лекарств, в том числе информации о планах-графиках таких закупок, извещениях об осуществлении закупки, о контрактах на поставку лекарств и их исполнении;
– осуществление контроля за формированием неиспользуемых остатков лекарств в медицинских и аптечных организациях и в случае необходимости их перераспределение;
– планирование закупок лекарств для государственных и муниципальных нужд;
– внедрение электронных рецептов;
– мониторинг лекарственного обеспечения граждан, а также использования запасов лекарств, содержащихся в медицинских и аптечных организациях.
Доложить об исполнении этого поручения необходимо до 1 декабря 2019 г. (далее – раз в полгода).
Минпромторгу и Минздраву России поручено до 1 марта 2019 г. проанализировать случаи нарушения фармпроизводителями технологии производства лекарств, в том числе случаи изменения количества и соотношения действующих и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства, указанных в регистрационном досье, и представить предложения по совершенствованию процедур выявления таких нарушений и установления мер ответственности.
