Речь идет о препарате под торговым наименованием “Эриспирус” фармкомпании “Сандоз”
МОСКВА, 5 марта. Третий производитель лекарственного препарата (фармкомпания “Сандоз”) на основе международного непатентованного наименования (МНН) фенспирид по собственной инициативе отозвал препарат под торговым наименованием “Эриспирус” с рынка. Об этом говорится на сайте Росздравнадзора.
Ранее сообщалось, что Росздравнадзор запросил у производителей лекарственных препаратов на основе фенспирида сведения о безопасности и эффективности этого вещества. Решение об изъятии из обращения лекарства, содержащего фенспирид, основано на новых данных о том, что лекарство может влиять на здоровье сердца, в частности вызывать нарушение сердечного ритма.
“Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ЗАО “Сандоз” об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов “Эриспирус (МНН: Фенспирид), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг” и “Эриспирус (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл”, – отмечается в сообщении ведомства.
Уточняется, что в ведомстве поручили организациям, работающим с лекарствами, предоставить сведения об изъятии из обращения всех серий препаратов на основе фенспирида.
