Законодательное собрание Санкт-Петербурга внесло изменения в Социальный кодекс города, согласно которым пациенты с двумя видами орфанных заболеваний – врожденным буллезным эпидермолизом и муковисцидозом – будут обеспечиваться медицинскими изделиями за счет регионального бюджета. Закон принят в условиях дефицита средств и недофинансирования закупки лекарственных препаратов для орфанных больных.
В соответствии с единогласно принятым законом, бюджет должен будет затратить дополнительно на медизделия 50,6 млн руб. в 2019 г., 56,2 млн – в 2020-м и 61,8 млн – в 2021 г. В городе насчитывается 27 пациентов (среди которых 19 несовершеннолетних), страдающих врожденным буллезным эпидермолизом с обширными буллезными, эрозивными, язвенными поражениями кожного покрова, которые требуют паллиативной терапии. Пожизненное симптоматическое паллиативное лечение означает применение обезболивающих и дезинфицирующих растворов, специальных повязок с ранозаживляющими гелями и кремами, спреев для безболезненного открепления повязок и других медицинских изделий, чтобы избежать серьезных осложнений и летального исхода у этих больных.
Российские законы не предусматривают обеспечения таких пациентов медизделиями ни за счет федерального, ни за счет региональных бюджетов, поэтому расходы ложатся на самих пациентов и благотворительные фонды. Согласно пояснительной записке к тексту петербургского закона, на перевязочные материалы и изделия медицинского назначения для одного пациента требуется 150,6 тыс. руб. в месяц, или 1,8 млн руб. в год.
Пациентам с муковисцидозом по жизненным показаниям назначается ингаляционная терапия. Сейчас в Петербурге на диспансерном учете 150 таких пациентов, из которых 110 – дети до 18 лет, однако ежегодно выявляется еще 10–15 детей с наследственно обусловленным муковисцидозом. Почти в половине случаев при лечении таких пациентов применяется ингаляционный метод введения лекарственных препаратов с пульсирующей подачей аэрозоля (то есть применение небулайзера), кроме того, используются дыхательные тренажеры и спирографы, чтобы сократить число оперативных вмешательств с экстренной госпитализацией. На каждого пациента, нуждающегося в ингаляционной терапии (их около 60 чел.), необходимо 30,5 тыс. руб. в год.
До сих пор федеральное финансирование для лечения пациентов с буллезным эпидермолизом не предоставлялось. Для больных с муковисцидозом за федеральный счет закупались только лекарственные препараты, но не медицинские изделия.
Между тем денег на обеспечение лекарствами пациентов с редкими болезнями в стране не хватает. В июле Всероссийский союз пациентов заявил о дефиците федеральных средств на эти цели. Президент Национальной ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «Генетика» Светлана Каримова сообщила порталу Medvestnik.ru: «Идет большое недофинансирование, это касается и высокозатратных нозологий. Регионам приходится выделять дополнительные средства. Как раз об этом 12 декабря говорилось на заседании Совета по защите прав пациентов при Комитете по здравоохранению Санкт-Петербурга. Центр предлагает максимально финансировать лечение таких пациентов из городского бюджета. Дополнительные лекарственные препараты закупаются за счет средств Санкт-Петербурга, а теперь это будут еще и медицинские изделия. Очень мало выделяется средств на пациентов с множественной миеломой. Лекарства не закупаются, главным внештатным специалистам заявляют, что препарат, входящий в перечень ЖНВЛП, приобретен не будет, – мы разбираемся с таким случаем. Недофинансируется и обеспечение пациентов в рамках перечня 24 редких заболеваний (на средства регионов). Ситуация катастрофическая. В Петербурге с Комитетом по здравоохранению постоянно работает прокуратура. Есть жесточайшая нехватка средств на пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, хотя их должны обеспечивать по закону; некоторые из них не получали препараты по нескольку месяцев, перебиваются с флакона на флакон, одалживают лекарства, произвольно снижают дозировки. Расходы на такие закупки ограничены из-за дефицита городского бюджета, вопреки государственным гарантиям».
