В правила ввоза в Россию медизделий внесены изменения. Ввозить такую продукцию стало возможным без разрешения Росздравнадзора. Ранее такая норма была прописана в документе правительства, но продолжала действовать в приказе Минздрава № 661н.
Минздрав России внес изменения в правила ввоза медицинских изделий для их последующей регистрации. Теперь ввозить такую продукцию можно будет без разрешения Росздравнадзора. Приказ № 201н от 02.05.2023 вступит в силу с 1 сентября 2023 года.
В августе 2022 года Росздравнадзор сообщил о переводе ввоза в Россию образцов незарегистрированных медизделий для их регистрации на уведомительный порядок. Теперь разработчики медизделий для регистрации их в стране должны направлять в надзорный орган уведомления о ввозе конкретных образцов. Росздравнадзор также проинформировал, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется. Эта мера была прописана в документе правительства, однако продолжала действовать в приказе № 661н.
