Минздрав Украины издал приказ, в соответствии с которым в стране (первой среди государств Восточной Европы и Центральной Азии) будут применяться новые стандарты лечения пациентов с ВИЧ. Основой терапии станет недорогой препарат с долутегравиром, который не зарегистрирован в России, поскольку она относится к числу стран с высоким уровнем дохода.
Приказ Минздрава Украины опирается на рекомендации ВОЗ по лечению ВИЧ-инфекции 2018 г. и рекомендации по тестированию от 2016 г.
Дженерики долутегравира выпускают девять компаний. За счет этого их стоимость на Украине снизилась в шесть раз и составляет примерно 0,2 долл. за таблетку.
«Это индийские дженерики, выпускаемые по добровольной лицензии компании. Конечно, этот долутегравир не будет оригинальным, но в целом можно сказать, что для Украины это большой прогресс в уходе от старых ингибиторов протеаз и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы», – рассказал Medvestnik.ru Андрей Злобин, генеральный директор H-Clinic – первой в России частной специализированной клиники для пациентов с ВИЧ.
По его словам, в России ни одна индийская компания не может зарегистрировать препарат, который защищен патентом, поскольку РФ, в отличие от Украины, входит в число стран с высоким уровнем дохода. «До принудительного лицензирования мы пока не дошли. Поэтому у нас сейчас схема лечения «одна таблетка в день» доступна только на оригинальных препаратах, но ее стоимость условно в десять раз выше, чем стоимость монокомпонентных схем», – пояснил эксперт.
По данным годового отчета Коалиции по готовности к лечению (ITPCru), в 2018 г. в России увеличилось количество пациентов, принимающих комбинации фиксированных доз «вся схема в одной таблетке». Однако, несмотря на это, их доля все равно осталась незначительной в общем числе пациентов, получающих АРВ-терапию (в 2018 г. – 2,2%).
Основным сторонником закупки на аукционах монокомпонентов вместо комбинированных препаратов (хотя реальная экономия при этом не достигается) ITPCru называет ФАС. В 2018 г. пациентам в России по сути был доступен только один препарат «вся схема в одной таблетке» и только одна комбинация из двух НИОТ (ламивудин/зидовудин), не входящая в перечень предпочтительных схем.