Постановлением Правительства России от 22 июня 2019 г. № 801 введен дифференцированный подход для допуска новых высокотехнологичных медицинских организаций к реализации протоколов клинической апробации передовых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
В справке к документу говорится, что с 2015 г. действует механизм клинической апробации, то есть практического применения разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения их эффективности. Медицинскую помощь в рамках клинической апробации должны оказывать только те учреждения, которые имеют соответствующие компетенции и научный потенциал. Они оцениваются по критериям, утвержденным постановлением Правительства РФ от 9 июля 2015 г. № 691.
Между тем в системе российского здравоохранения создаются новые медицинские учреждения мирового уровня, которые применяют инновационные методы диагностики, лечения и реабилитации пациентов. Передовые технологии, локализованные в новых медцентрах, требуют быстрой и качественной оценки с точки зрения их клинико-экономической эффективности для последующего включения в программу госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
Некоторые утвержденные постановлением № 691 критерии могут быть выполнены только после работы организации в течение нескольких лет. Новый документ вводит дифференцированный подход для допуска новых передовых медцентров к реализации протоколов клинической апробации, а именно: предполагается поэтапное – распределенное по времени – наращивание минимальных значений ряда критериев допуска к клинической апробации, при этом требования по большинству критериев не изменяются, что гарантирует достаточный уровень компетенций.
