По итогам 2022 года Росздравнадзор выявил некачественные медизделия на общую сумму более 500 млн руб. Самым частым нарушением стали подделки.
За 2022 год Росздравнадзор обнаружил более 400 тыс. единиц медицинских изделий, не соответствующих нормативам. Общая стоимость выявленных медицинских изделий составляет 535 млн руб., следует из отчета «Об итогах работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в 2022 году, планах на 2023 год и плановый период».
Чаще всего Росздравнадзор выявлял поддельные медизделия (296 тыс. единиц), на втором месте по частоте — недоброкачественность изделий (100 тыс. единиц), на третьем — незарегистрированные МИ (42 тыс. единиц). Нарушения были обнаружены во время 400 проверок, проведенных совместно с ФСБ, СК, МВД и прокуратурой.
За год в Росздравнадзор поступило 1176 сообщений о неблагоприятных событиях при применении медицинского изделия, из них 8 закончились смертельным исходом, а 136 угрожали жизни и здоровью граждан. Отмечается, что большая часть обращений (1020) пришлась на инциденты, связанные с медицинскими изделиями зарубежного производства, и только 156 — на отечественные.
По данным Росздравнадзора, по итогам года в стране было зарегистрировано впервые 3 тыс. медизделий, внесены изменения в 3,3 тыс. досье.
Росздравнадзор также отчитался, что по итогам года нарушения выявлены в 608 медорганизациях, составлено 514 протоколов на общую сумму 4,7 млн руб.
